受试者招募平台 App
× e签宝电子签约解决方案
为计划约 9 月上线的初创平台设计：当前不增加不必要的系统负担，但从第一版就预留电子签约入口；当合作方协议、参与者授权或正式知情同意出现时，可以直接接入、快速上线。
把电子签设计成平台的标准能力：业务后台决定签什么、谁来签；e签宝负责身份核验、发起签署、过程回调、签后文件和证据。
不是只有“受试者知情同意”
这一种合同
对招募平台而言，电子签约会从低风险、容易落地的合作协议开始，再进入参与者授权，最后才是要求最高的正式临床知情同意。三类场景应使用同一套接口底座，但不能混成同一种模板。
明确项目范围、招募服务、数据处理、费用、保密和责任。
从平台后台发起，对方在线签署，完成后自动回传合同。
不用先做临床 eConsent，也能马上解决合作协议签署与归档。
根据平台实际收集的数据与服务关系拆分，不用一次勾选代替全部授权。
用户在 App/H5 内完成核验与签署，签后文件可下载并留存。
平台知道谁授权了什么、哪一版、何时生效或撤回。
必须使用项目与伦理批准的最新版本，并保留研究者解释和参与者提问路径。
平台控制版本和角色；e签宝完成身份、签署、回调和文件验证。
避免只留一张 PDF，后续能按项目、中心、人员和版本追踪。
不用跳出 App，六步完成
平台前端保留自己的品牌和交互，所有密钥与 e签宝接口调用都放在业务后台。对参与者而言，是一条连续的移动端流程。
App 根据项目和参与者状态展示待签文件。
平台把正确项目、文件版本和签署角色传入流程。
按场景选择手机、人脸、银行卡等适合的认证方式。
平台负责解释、问答、必要阅读和特殊人群路径。
参与者签署；需要时由研究者或企业继续签署。
完成状态、签后文件和业务编号回到平台。
可根据项目人群与风险选择认证路径，并为失败场景设计备用通道。
示例展示签署任务、认证与流程状态。图片已脱敏，不包含真实个人信息。
App 不直连密钥，
由业务后台接入 e签宝 SaaS API V3
这套架构可以在基础平台上线时先留好接口和字段，电子签需求确认后再打开流程，不需要改写参与者、项目和合同的核心业务模型。
招募平台 App / H5
- 项目浏览与报名
- 签署任务展示
- 签后文件查看
平台业务后台
- 项目、中心、参与者和文件版本
- 决定签署人、顺序和触发条件
- 保存 sign_flow_id 与业务状态
- 回调幂等、重试与异常补偿
SaaS API V3
- 身份认证与授权
- 文件签署与流程模板
- 异步回调通知
- 合同管理与签后验证
官方文档列出实名认证、合同文件签署、流程模板、企业机构成员、合同管理和回调通知等接口能力。项目实施以接入当时的最新开放文档和合同权益为准。
优先专业版，
高级版作为业务增长后的升级项
客户当前是单一初创平台、基础功能仍在建设、电子签尚未正式启用。此时最重要的是用较低投入跑通一条 API 签署链，而不是先购买复杂治理能力。
专业版
适合：单一平台、合同量尚在起步阶段，需要基础 API 电子签、移动端签署和合同管理。
- 合作协议、参与者授权、基础签署流程
- 从自有 App/后台发起和接收签署状态
- 先完成一个平台的端到端闭环
- 投入更可控，适合初创团队验证业务
高级版
适合：平台进入规模化，多项目、多主体、复杂权限和更深合同治理成为真实需求。
- 多个机构/企业与更复杂的组织管理
- 更精细的合同管理和治理需求
- 特定高级签署或敏感文件场景
- 需要更多项目和管理角色协同时
四周交付一条真实业务链
不做大而全的项目，先选择一个最容易验证的场景：平台与合作方协议，或参与者授权确认。跑通后再复制到正式临床项目。
定范围
- 选定首个签署场景
- 确定模板与签署角色
- 完成字段/接口清单
沙箱联调
- 身份核验
- 发起签署
- 回调与文件下载
业务验收
- 正常与异常流程
- 重复回调与失败重试
- 移动端和后台验收
小流量试运行
- 真实但可控的业务
- 运营与客服培训
- 复盘后决定扩展
| 验收项 | 客户能看到的结果 | 通过标准 |
|---|---|---|
| App 内签署 | 参与者从任务进入、核验、签署、返回 App | 不中断、状态准确 |
| 版本与角色 | 每次签署都绑定正确文件和签署人 | 旧版/错角色不得发起 |
| 回调与异常 | 重复、延迟、失败均不会产生错误业务状态 | 幂等、可重试、可补偿 |
| 签后文件 | 后台可按业务编号查看与下载 | 合同和业务记录一一对应 |
| 正式知情同意 | 项目、伦理版本、参与者、研究者与文件关联 | 真实项目单独验收后启用 |
有医疗系统与临床资料场景，
但不把相近案例说成完全同型
临床试验协议与授权资料
内部案例库存在临床试验协议、授权书、项目资料接入自研与医药平台的相邻场景；对外不披露未经授权的客户名称。
同型招募平台 eConsent
目前没有足够公开证据证明完全同型平台已完成整套生产验证，因此建议以一个脱敏流程联调和验收，而不是只依赖案例描述。